关于印发《朝阳市高新技术企业认定管理办法（试行）》的通知
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关于印发《朝阳市高新技术企业认定管理办法（试行）》的通知
辽宁省朝阳市人民政府办公室
朝政办发〔2005〕108号
关于印发《朝阳市高新技术企业认定管理办法（试行）》的通知
各县（市）区人民政府，市政府各部门：
经市政府同意，现将《朝阳市高新技术企业认定管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
朝阳市人民政府办公室
二○○五年十月二十六日
朝阳市高新技术企业认定管理办法（试行）
第一条为促进我市高新技术产业的发展，加强科技环境能力建设，根据有关法律、法规和政策，结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法所称高新技术企业是指集高新技术开发与生产经营于一体，实行全新经营机制，采用先进的生产技术和实行现代化科学管理进行科研、生产经营活动并具有将最新的科技成果转化为现实生产力的经济实体。
第三条本办法适用于公民、法人或者其他组织在我市行政区域内创办的高新技术企业。
第四条市科学技术局负责高新技术企业认定工作。
第五条根据我市科学技术发展现状，划定高新技术范围如下：
（一）电子科学和信息技术；
（二）先进制造技术；
（三）机光电一体化技术；
（四）新材料及应用技术；
（五）能源科学和新能源、高效节能技术；
（六）现代农业技术；
（七）生命科学和生物工程技术；
（八）生态科学和环境保护技术；
（九）医药科学和生物医学技术；
（十）其它在传统产业改造中应用的新工艺、新技术。
上述高新技术范围，将根据我市高新技术的不断发展进行修订，由市科学技术局发布。
第六条申报高新技术企业必须具备下列条件：
（一）从事本办法第五条所列一种或多种高新技术及其产品的研究、开发、生产和经营业务。
（二）产权明晰，实行独立核算，自负盈亏。
（三）具有一个以上的高新技术主导产品，高新技术产品的范围按《辽宁省高新技术产品目录》的规定确定。
（四）企业用于高新技术及产品研究、开发的经费，应占本企业当年总收入的3%以上。
（五）企业技术性收入与高新技术产品销售收入的总和应占企业当年总收入的50%以上（技术性收入是指由高新技术企业进行的技术咨询、技术转让、技术入股、技术服务、技术培训、技术工程设计、技术出口、引进技术消化吸收以及中试产品的收入）。
（六）具有中专以上学历的科技人员占职工总数的20%以上；从事高新技术及产品研究、开发的工程技术人员占职工总数的10%以上。
（七）企业年收入在500万元以上，销售利税率高于同行业平均水平。
（八）有明确的企业章程和严格的技术。
（九）具有健全的财务核算体系和内部财务管理办法，按规定每月编制会计报表。
（十）废水、废气、废渣排放量及噪声等环保指标符合国家规定标准。
第七条申报高新技术企业应当出具下列材料：
（一）申报企业的申请报告（包括企业基本情况、主要产品的技术水平、生产规模及销售收入、利税、创汇等内容）。
（二）填写《朝阳市高新技术企业认定申报表》一式三份。
（三）科技成果鉴定证书和高新技术产品（专利技术产品）投产鉴定证书。
（四）企业年度会计报表。
（五）具有中专以上学历的技术人员名单。
（六）企业营业执照副本复印件。
（七）企业税务登记证复印件。
（八）环保达标证明材料。
第八条申报高新技术企业程序。
（一）企业出具的高新技术企业认定申报材料，由企业所在县市（区）科技局初审同意后，向市科技局申报；市直企业直接向市科技局申报。
（二）市科技局组织专家评审通过后，符合高新技术企业条件的，颁发朝阳市高新技术企业证书。
第九条市高新技术企业享受下列优惠政策：
（一）企业进行技术开发、技术转让和与之相关的技术咨询、技术服务取得的收入，免征营业税。
（二）企业进行技术转让，以及在技术转让过程中发生的与技术转让相关的技术咨询、技术服务、技术培训所得，年净收入在30万元以下的暂免征收企业所得税；超过30万元的部份，依法缴纳企业所得税。
（三）企业研究开发新产品、新技术、新工艺所发生的技术开发费，允许在缴纳企业所得税税前扣除。
（四）从事工业生产经营的企业所发生的技术开发费比上年增长10%（含10%）以上的，允许再按技术开发费实际发生额的50%，抵扣当年度的应纳税所得额。直至将应纳税所得额抵扣为零止，超过应纳税所得额部分不允许结转下年度抵扣。亏损企业发生的技术开发费可以据实扣除，但不实行增长达到一定比例抵扣应纳税所得额的办法。
（五）在同等条件下，优先支持高新技术企业承担市级科技计划项目。
（六）在同等条件下，优先推荐高新技术企业承担省级科技计划项目。
第十条市高新技术企业认定工作每年进行二次。
第十一条市高新技术企业的认定按照本办法第六条规定的条件，每两年进行一次复审。通过复审的企业由市科技局换发新的朝阳市高新技术企业证书，未通过复审的企业不再换发证书。
第十二条高新技术企业变更经营范围、合并、转业、歇业或者迁移，需重新提出申请，重新认定。
第十三条本办法由市科技局负责解释。
第十四条本办法自发布之日起施行。
中关村科技园区管理委员会关于办理因公出入境审批业务的通知
中关村科技园区管理委员会
中关村科技园区管理委员会关于办理因公出入境审批业务的通知
第一条 为做好中关村科技园区因公出国（境）工作，根据国家和北京市有关规定，本着有利开放、提高效率、集中统一、加强服务的原则，特制订本办法。
第二条 中关村科技园区管委会是园区外事工作的领导部门，负责园区内因公临时出国（境）任务的审批；管委会国际合作处是园区外事工作的职能部门和因公临时出国（境）任务审批的工作机构。
中关村科技园区各园区（海淀园、丰台园、昌平园、电子城科技园和亦庄科技园）管委会是各园区外事工作的主管部门，负责因公临时出国（境）任务的初审；各园区管委会设外事部门，负责受理因公出国（境）任务的申请。
第三条 中关村科技园区管委会及其直属各管理部门、中关村科技园区各园区管委会处级以下（含处级）人员，以及在上述园区内注册的高新技术企业，因园区内业务需要或从事与园区内企业有关的经贸、科技活动的180天以内和一年内多次（每次少于180天）的因公临时出国任务由中关村科技园区管委会审批。
第四条 上述人员因公赴香港、澳门从事短期（香港30天以内，澳门20天以内）经贸科技活动事项由中关村科技园区管理委员会审批。其中赴港事项在国务院港澳办核定的年度赴港经贸指标内审批。
第五条 超出上述（第三条和第四条）范围的因公出国（境）事项，由各园区管委会外事部门受理，报中关村科技园区管委会，中关村科技园区管委会负责报市有关归口审批部门按现行规定审批。
第六条 申请组团单位必须是因公出国（境）任务的直接承担者。团长由组团单位人员担任。团组实行团长负责制。
第七条 申请组团单位需按要求填写有关因公出国（境）申请表格（表格可在各园区管委会外事部门索取），经上级主管单位（局级）批准后，办理因公出国（境）人员审查批件。无主管部门的高新技术企业由各园区管委会负责批准并办理因公出国（境）人员审查批件。
第八条 各园区管委会外事部门收到申报材料后，应在2个工作日（不含收件日）内对材料进行初审，并由主管主任在"中关村科技园区管理委员会因公出国、赴港澳任务批办单"上签署意见后将申报表、邀请函和批办单传真至中关村科技园区管委会国际合作处。国际合作处收到上述材料后，在2个工作日内（不含收件日）报管委会主任审批，根据最终审批意见负责为获得批准的出国任务团组出具"中关村科技园区管理委员会出国、赴港澳任务批件"，并将批件送至各园区管委会。
第九条 各园区管委会收到批件后，在1个工作日内（不含收件日），由护照签证专办员持批件和其它材料前往北京市外办办理因公护照（通行证）和签证（签注）。办理护照需2个工作日；办理通行证和签注需8个工作日；办理签证的时间按各国使馆规定。专办员应在接到办妥护照签证（通行证签注）的通知后，1个工作日内（不含通知之日），领取并通知组团单位。
第十条 园区内高新技术企业根据业务需要，可享受一年内多次出国一次性审批的优惠政策。
第十一条 出国（境）团组在拿到已做好签证（签注）的护照（通行证）后，自行办理换汇、购票等出国事项。
第十二条 因公出国（境）团组不得擅自在境外延期以及顺访未经批准的国家和地区。因某种特殊原因需延期回国时，需提前7天向中关村科技园区管委会提出延期申请。不得回国后补办延期手续。
第十三条 因公出国（境）团组回国后应在15日内结清外汇；30日内将护照收齐，集中交到各主管局级单位护照管理部门。无主管部门的高新技术企业人员的护照由各园区管委会外事部门按有关规定负责保管。
第十四条 因公出国（境）团组应严格执行各项有关外事规定和外事纪律。若发现违纪违规现象，中关村科技园区管委会有权在一定期限内停止该组团单位因公出国（境）申请资格。
第十五条 申请组团单位如对各园区管委会的出国（境）任务审批工作有意见，可向中关村科技园区管委会申诉；如对中关村科技园区管委会的出国（境）任务审批工作有意见，可向北京市人民政府外事办公室申诉。
第十六条 本办法由中关村科技园区管委会负责解释。
第十七条 本办法未尽事宜，按国家和北京市有关外事工作管理规定执行。
第十八条 本办法自颁发之日起实施。
中关村科技园区请境外经贸科技人员入境管理办法
第一条 中关村科技园区管委会及所属各园区（海淀园、丰台园、昌平园、电子城科技园和亦庄科技园）管委会为该项工作的受理和审批部门。
第二条 中关村科技园区管委会及直属部门、所属各园区管委会以及在上述园区内注册的高新技术企业邀请外国经贸科技人员（不含副部级以上人员和在外国企业中兼职的卸任外国政要）入境从事经贸科技活动的事项，由所在园区管委会审批。
第三条 上述（第二条）单位邀请香港、澳门经贸科技人员（不含特区政府官方人员）来内地从事经贸科技活动的事项，由所在园区管委会审批。
第四条 其它邀请境外人员入境事项，由所在园区管委会受理，报中关村科技园区管委会，中关村科技园区管委会负责报市有关归口审批部门按现行规定审批。
第五条 各园区高新技术企业邀请境外经贸科技人员入境从事经贸科技活动的事项，须携带营业执照副本、高新技术企业证书复印件，填写"邀请境外人员来京申报表"，向所在园区管委会提出申请。
第六条 各园区管委会在收到"邀请境外人员来京申报表"后2个工作日之内（不含接件之日），向符合条件者出具邀请函，通知邀请单位领取，并报中关村科技园区管委会备案。
第七条 本办法由中关村科技园区管委会负责解释。
第八条 本办法未尽事宜，按国家和北京市有关规定执行。
第九条 本办法自颁发之日起实施。
吉林市药品安全监督管理暂行办法
吉林省吉林市人民政府
吉林市人民政府令
（第198号）
《吉林市药品安全监督管理暂行办法》，已经2008年12月13日吉林市人民政府14届11次常务会议讨论通过，现予发布，自2009年2月1日起施行。
市长：张晓霈
2008年12月19日
吉林市药品安全监督管理暂行办法
第一条 为加强药品安全的监督管理，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内从事药品生产、经营、使用的单位和个人及药品安全监督管理活动，均须遵守本办法。
第三条 市药品监督管理部门负责全市的药品安全监督管理工作。
县（市）、区药品监督管理部门负责本辖区内的药品安全监督管理工作。
卫生、教育、公安等部门按照各自职责做好药品安全相关工作。
第四条 药品安全管理遵循药品监督管理部门负监管职责，药品生产经营企业作为第一责任人对药品安全负全责的原则。
药品生产、经营企业和医疗机构必须严格按照国家相应的质量管理规范进行生产、经营活动。
第五条 药品生产企业必须建立健全质量管理体系和有效的生产运行机制，实施《药品生产质量管理规范》，明确质量管理的权责，实行药品生产企业质量受权人制度。
第六条 药品生产企业法定代表人对本企业生产的药品安全负总责。药品生产企业质量受权人对本企业生产的药品安全负监管职责。
药品生产企业质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法人授权并在药品监督管理部门备案，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
第七条 药品生产企业应当在确定质量受权人之日起15日内持下列资料到市药品监督管理部门备案：
（一）《药品生产企业质量授权书》副本；
（二）医药或相关专业大专以上学历证明；
（三）相关技术资格证明；
（四）从事药品质量管理经验经历证明和身份证明。
药品生产企业确需变更质量受权人的，必须到原备案机关申请变更，不得擅自变更。
第八条 药品生产企业质量受权人应当履行下列职责：
（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规和相关规定，组织和规范药品生产企业质量管理工作；
（二）组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行；
（三）对每批物料及成品放行、质量管理文件、工艺验证和关键工艺参数、物料及成品内控质量标准、不合格品处理和产品召回的批准行使决定权；
（四）对物料供应商、生产设备的选取，对生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用及其他对产品质量有影响的活动行使否决权；
（五）对药品的标签、使用说明书的使用具有决定权，标签应按批包装指令计数发放，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数一致。
药品生产企业不得妨碍质量受权人履行职责。
第九条 药品生产企业有下列情形之一的，该企业质量受权人十年内不得从事药品生产经营活动，药品生产企业必须更换质量受权人：
（一）企业质量管理体系存在严重缺陷的；
（二）发生严重药品质量事故的；
（三）在药品GMP实施工作中弄虚作假的；
（四）采取欺骗手段取得备案确认书的；
（五）其他违反药品管理相关法律法规的。
第十条 医疗机构用药安全及药房、药库的管理依照国家相关法律法规规定执行。
第十一条 药品零售企业须凭执业医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药，不得擅自销售易造成滥用和成瘾的处方药品。
易造成滥用和成瘾的处方药品主要包括联邦止咳露、联邦小儿止咳露、可非、新泰洛其、联邦泰洛其、小儿联邦泰洛其、佩夫人止咳露、复方福尔可定口服液等含磷酸可待因等长期服用或大剂量滥用可导致依赖性的复方制剂。
第十二条 药品批发企业配送药品应采取“一站式”送达的方式，实行阳光配送。配送全过程应当公开透明，确保人民群众用药安全、有效、经济、方便。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当运用现代化信息手段，监控药品生产、经营、使用等环节，建立药品质量信息网络监控系统，实施药品质量信息网络化管理。
第十四条 药品生产、经营企业和医疗机构应当利用药品质量信息网络监控系统，通过数字信息和视频在线相结合的方式，对药品生产、经营、使用过程的各种信息进行采集、传输、储存和分析。
第十五条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配置药品质量信息监控所需的设施设备，并保证其正常运行，建立药品质量管理的电子版文件。
第十六条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并执行相关设备及设施安全运行和维护等制度，并保证传输信息的真实性、及时性，不得擅自改动网络系统功能、设备的安装位置。
第十七条 药品监督管理部门应当利用药品质量信息网络监控系统，实现对药品生产、经营、配送和使用环节的非现场监管，提高药品监管的效率和水平。
药品监督管理部门利用药品质量信息网络监控系统监控，不得侵害药品生产企业、医疗机构的商业秘密和技术秘密。
第十八条 电信运营单位应当做好药品生产质量信息监控系统数据传输、储存的技术和安全保障。
第十九条 违反本办法，有下列情形之一的，由药品监督管理部门按下列规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一) 违反第五条规定，药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》或者未实施药品生产企业质量受权人制度的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元至20000元的罚款，并可责令停业整顿；
（二）违反第七条规定，药品生产企业未按要求办理备案手续或者备案变更手续的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元至10000元的罚款；
（三）违反第八条第一款规定情形之一，药品生产企业质量受权人未按规定履行职责的，对药品生产企业处以1000元至3000元的罚款，并责令更换质量受权人；
（四）违反第八条第二款规定，药品生产企业妨碍质量受权人履行职责的，责令改正，并对药品生产企业法定代表人处以1000元的罚款，对药品生产企业处以3000元的罚款；
（五）违反第九条规定情形之一的，对药品生产企业处以10000元至30000元的罚款；
（六）违反第十一条规定，药品零售企业擅自销售易造成滥用和成瘾的处方药品的，处以1000元以下的罚款。
第二十条 本办法由市药品监督管理部门组织实施。
第二十一条 本办法自2009年2月1日起施行。
