国家发展改革委办公厅关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 22:51:26 浏览:8075
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国家发展改革委办公厅关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知
急 发改办价格[2005]605号
国家发展改革委办公厅关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知
各省、自治区、直辖市，计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局：
为保证《药品差比价规则（试行）》（以下简称《规则》）顺利实施，现就《规则》执行过程中的有关问题补充通知如下：
一、关于《规则》的实施步骤
《规则》实施后，对原来已公布价格的药品，要按照差比价关系逐步调整价格。我委已公布价格或价格指导意见的药品，我委将组织力量分批公布代表品，并按《规则》规定理顺差比价关系，在此之前暂时维持现行价格；各地制定新的补充剂型规格品价格时，可在我委已公布价格的药品剂型规格中，按照剂型规格相邻或相近的原则确定临时代表品。各地已公布价格的增补剂型规格品，除注射剂外，其他剂型规格品价格可暂时保持不动；各地增补的粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针和大容量注射液，应于今年6月底以前按照《规则》规定重新调整价格。
我委尚未公布价格或价格指导意见的品种，以及地方增补的定价品种，其差比价关系调整时间由各地根据实际情况确定。
对新定价的药品，各地要严格按照《规则》的规定制定药品价格，保持合理的差比价关系。
二、关于《规则》的适用范围
《规则》所称的药品差比价，是指同种药品因剂型、规格或包装材料不同而形成的价格之间的差额或比值（见《规则》第五条），不是指因药品质量等因素形成的GMP与非GMP药品之间，原研制、单独定价或优质优价药品与统一定价药品之间的差比价关系。但原研制药品不同剂型规格之间、同企业生产的单独定价药品或优质优价药品同剂型不同规格之间，原则上应按《规则》保持合理差比价关系。
《规则》中装（重）量差比价系数，适用于规格中未标识有效成份含量的药品。规格中既有含量标识又有装（重）量标识的药品，应先按含量计算差比价关系，其装（重）量差别暂由各地根据具体情况确定差比价（注射剂除外）。
集中招标采购药品的零售价格，同生产企业同品种不同剂型规格间应保持合理比价关系；议标剂型规格品，与同品种中标剂型规格品中最高价格相比，应保持合理比价关系。
三、关于差比价关系的计算顺序
按照差比价关系计算药品价格时，应按照剂型、规格、包装材料的顺序计算。
对与代表品剂型、规格、包装材料均不同的非代表品，应先按《规则》附表一规定剂型差比价关系，计算出与代表品同规格、同包装材料的不同剂型价格；再以此为基础按规格、包装材料差比价计算出非代表品价格。
对与代表品剂型相同但规格、包装材料不同的非代表品，应按照含量、装（重）量、包装数量和包装材料的顺序计算价格。
对注射剂中既有性状区别又有其它规格和包装材料区别的非代表品，应在代表品价格上先加（减）性状差价额，再以此为基础计算其它规格、包装材料差比价。
四、关于少数特例情况的处理
由于药物本身特殊性等原因（如难溶药物的水针比粉针成本高、水针向粉针转化中国家规定质量标准明显提高、因剂型规格不同导致适应症不同等），不宜按《规则》规定差比价关系执行的，可暂由各地征询专家意见后酌情处理，并将有关情况报我委（价格司）备案。
各地应将《规则》执行情况、执行中出现的问题及解决建议，及时报我委（价格司）。
国家发展和改革委员会办公厅
二○○五年三月二十八日
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