山东省血液管理暂行办法
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山东省血液管理暂行办法
山东省血液管理暂行办法
山东省政府
第一章 总 则
第一条 为加强血液管理，保证医疗用血，保障公民身体健康，促进社会主义精神文明建设，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称血液管理是指对献血、采血、供血、输血和用血的管理。
第三条 我省实行公民义务献血制度。凡居住在山东省行政区域内的适龄公民，均有献血的义务。提倡和鼓励公民无偿献血。
我省行政区域内的机关、团体、企事业单位及其他组织和个人，均应遵守本办法。
第四条 血液管理工作，实行统一管理血源、统一采血和统一供血（以下简称“三统一”）的制度。
第五条 各级人民政府应加强对血液管理工作的领导。
各级卫生行政部门主管本行政区域内的血液管理工作。
各级红十字会应配合卫生行政部门搞好义务献血的宣传、组织和动员工作。
新闻出版、广播电视、文化教育等有关部门，应向社会做好义务献血、血液科学知识的宣传教育工作。
第二章 管理机构及其职责
第六条 省卫生行政部门的职责：
（一）贯彻执行国家对血液管理的法律法规和方针政策，制定有关的规定和技术规范；
（二）制定全省公民义务献血规划和年度献血要求；
（三）审批、颁发《采供血许可证》；
（四）监督、检查全省的血液管理工作；
（五）负责与外省的血液调剂工作。
第七条 山东省血液中心和各级血站受同级卫生行政部门委托，具体办理本行政区域内血液管理的日常工作。
省血液中心负责全省血液工作的业务指导和省会驻地的“三统一”工作。
第三章 献血管理
第八条 男性20至50周岁，女性20至45周岁的健康公民，均应自愿履行献血的义务。
公民献血前由采血单位按照国家有关规定进行健康检查，检查合格者方可献血。
第九条 各单位必须依照卫生行政部门提出的献血要求，做好组织工作，按时完成献血任务。
中央和外省、市、自治区驻鲁单位应按所在地献血要求组织献血。
完成献血要求的单位，发给《完成献血证》。
第十条 有工作单位的公民由所在单位根据献血要求和血站的安排统一组织献血；无工作单位的公民，由街道办事处或村民委员会根据献血要求和血站的安排组织献血。
第十一条 自愿定期献血的公民，须携带身份证到当地血站办理献血登记手续。
第十二条 公民一次献血量为200至400毫升，两次献血间隔时间不得少于3个月。
第十三条 公民献血后，由采血单位发给《公民义务献血证》和国家规定的献血营养补助费、茶点费，献血的当日和次日享受公假，公假期间不影响工资、奖金及其他应有的福利待遇。
第十四条 公民参加无偿献血后，由采血单位发给《无偿献血证》和“无偿献血纪念章”。
第十五条 任何单位和个人不得以介绍公民献血为名进行牟利活动，不得雇佣他人代替单位或个人献血。
第四章 采血、供血管理
第十六条 各级血站是采血、供血的专业机构。其采血、供血工作必须取得省卫生行政部门颁发的《采供血许可证》后，方可进行。其他任何单位不得从事采供血。
第十七条 生产血液制品，需经省卫生行政部门批准，血源由所在地血站统一安排。
教学、科研用血、血浆和血液成分，由所在地血站负责供给。
第十八条 各级血站应当严格执行献血体检标准和采血、供血技术规范，保护献血公民健康，保证血液质量。
第五章 输血、用血管理
第十九条 各级医疗单位对病人用血时，应严格执行输血技术规范和操作规程，确保输血安全。推广成分输血，节约用血。
第二十条 公民因伤、病医疗需要用血时，享有用血的权利。
第二十一条 无偿献血的公民医疗用血时，可免费享受与无偿献血等量的医疗用血。
第六章 奖励与处罚
第二十二条 有下列情况之一的，由人民政府、卫生行政部门和红十字会给予表彰或奖励：
（一）无偿献血累计1000毫升以上的个人；
（二）当年符合献血条件的人员全部做到无偿献血的单位；
（三）在血液管理工作中做出显著成绩的单位或个人。
第二十三条 单位未完成献血要求的，由卫生行政部门给予警告，并限期完成献血要求；在限期内仍未完成要求的，建议当地人民政府予以通报批评。
第二十四条 违反本《办法》规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门视情节轻重，给予警告、通报批评、没收非法所得，并可处以非法所得5倍以下的罚款。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）未经卫生行政部门批准擅自采血的；
（二）雇佣他人冒名顶替献血的；
（三）组织他人卖血从中牟利的；
（四）采血单位不按规定采血、供血或者供应质量不合格血液的；
（五）伪造、涂改、转让献血有关证件的；
（六）扰乱献血秩序，对献血者敲诈勒索的。
第二十五条 罚没收入一律上缴同级财政部门。
第二十六条 献血管理机构的工作人员、医务人员滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门追究行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十七条 医务人员在采血、输血时造成医疗事故的，按照国家和本省医疗事故处理的规定严肃处理。
第二十八条 当事人对卫生行政部门作出的处罚不服的，可在接到处罚决定书之日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。复议机关应当在收到复议申请书之日起1个月内作出复议决定。对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起15日内向人民法院提起诉讼。当事人也可以
直接向人民法院提起诉讼。当事人既不执行处罚决定，又不申请复议，也不向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第二十九条 本办法由山东省卫生厅负责解释。
第三十条 本办法自发布之日起施行。
1992年12月21日
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机械工业企业岗位劳动评价试行办法
机械工业企业岗位劳动评价试行办法
1991年12月11日，机电部
岗位劳动评价是企业生产（工作）岗位（职位）对职工劳动的要求和影响的基本劳动要素，按照定量或定性标准，采用科学的方法， 进行客观的多方位的测定、评定、科学、 合理地确定岗位间的规范劳动差别及其在劳动协作中的地位和作用。岗位劳动评价是企业劳动、工资、 培训和保险等管理工作的重要基础工作，也是正确认识劳动客观价值的一种方法。
岗位劳动评价是一项系统工程， 它是按照各岗位（职位）对劳动者的要求和影响，根据劳动技能、劳动责任、劳动强度、 劳动条件等基本劳动要素确定相应的评价系统，从而达到岗位分级（类）的目的。 岗位劳动评价系统由评价指标体系、评价标准、评价方法和评价程序等子系统组成。
—、评价指标体系
评价指标体系是由影响、 决定岗位劳动状况和劳动差别的基本劳动要素和构成各要素的若干子因素组成。 机械工业企业岗位劳动评价分为工人岗位劳动评价和干部岗位劳动评价。 工人岗位劳动评价指标体系由四项要素、十四个子因素构成。干部岗位劳动评价指标体系由四项要素， 九个子因素构成。（详见附表一、二）
1．要素
要素是综合反映岗位性质、作用和特点的主要因素。 岗位劳动评价为劳动技能、劳动责任、劳动强度、劳动条件四项要素。 每项要素反映岗位劳动的一个方面。
（1）劳动技能。指在生产经营活动中，岗位要求劳动者应具有的文化知识、专业技术水平和具备完成本职工作及解决处理工作（问题）的能力。
（2）劳动责任。指在生产经营活动中，岗位要求劳动者应承担技术和经济等责任的大小。
（3）劳动强度。指在生产经营活动中，劳动者付出体力和脑力劳动消耗的程度。
（4）劳动条件。指在生产经营活动中，岗位所处的工作环境和条件状况及对劳动者身体健康的影响程度。
2．子因素
子因素是反映岗位某一要素内容的基本因素， 诸子因素构成单要素的主体。机械工业企业工人岗位劳动评价的子因素一般为十四个。 即：技术知识、操作技能、生产责任、设备责任、安全责任、用力程度、 纯劳动时间、劳动姿势、精神疲劳、粉尘、温度、噪声、毒害物、工作地。
干部岗位劳动评价的子因素一般为九个。即：文化、专业技术知识、 工作能力、经济技术责任、管理责任、精神文明建设责任、工作负荷、精神疲劳、 工作地、工作环境。
机械工业的企业类型、工艺装备、工艺流程、产品种类、 生产方式和劳动组织等比较复杂，企业可根据本单位的实际情况， 对评价的子因素进行调整和补充，找出规律性强， 影响作用较大的因素做为评价的子因素，要注意其全面性、代表性、可评性和实用性。
二、评价标准
评价标准是指要素、子因素的权数、子因素的分级标准和要素、 子因素的评分标准等。
1.要素、子因素的权数
要素、 子因素的权数是指各要素在四项要素中及各子因素在各要素中所占的权重系数。 要素和子因素的权数应按各要素和子因素对岗位劳动性质、作用的影响程度确定。它是客观存在，并受到企业生产特性制约的。
权数是计算各要素和各子因素分值的依据。
由于机械工业企业的行业分类多、生产特性差异较大，因此， 对权数暂不做统一规定，由企业根据单位生产经营的特点自行确定。
2.子因素分级标准
子因素分级标准是指根据子因素的特性而制定的分级评价标准。 子因素分级标准应参照国家标准主管部门的有关规定和标准， 结合子因素的特点制定定量和定性标准。分级标准应尽量制定和采用定量分级标准。 根据机械行业的情况，拟定了子因素分级参考标准（详见附件1、2）。 企业可按照国家和部的有关规定和标准，结合具体情况调整、补充， 确定子因素分级标准。
3.要素、子因素的计分标准
计分标准是根据各要素、 子因素的权数和级别确定各要素和子因素的分值。通过计分法将要素、子因素不同的评价标准， 转化为定量的可比分值，计分标准包括总计分值，可采用百分制或数百分制，要素、 子因素的分值，岗位类别的对应计分范围等。
为了做好行业、地区和企业之间相同岗位劳动评价的平衡工作， 拟在调查研究、总结试点企业岗位劳动评价工作的基础上， 列出机械工业工人岗位劳动评价的标杆岗位。
三、评价方法
岗位劳动评价方法是确定评价要素、子因素权数，子因素级别，要素、子因素分值及岗位类别的方法。一般可采用测量法、评估法、比较（ 1、2比较）法、工作研究、计分法（综合评价）和现场技术测定、 数理统计、计算机处理等方法、技术。
测量法是利用科学仪器、 仪表等手段对岗位劳动评价的子因素进行测量或计量，将测量数据结果直接与评价标准相对应进行评价。 该方法可用于确定定量评价的子因素的分级（分档）。
评估法是通过调查分析， 采取“专家评估”和“群众评议”的办法，将各要素和子因素按照一定的顺序排列，通过分析比较进行评价。 该方法可用于确定要素和子因素的权数， 亦可用于确定定性评价的子因素的级别（档次）。
比较（1、2比较）法是利用价值分析中确定功能系数的方法， 按照各要素和子因素对岗位的影响程度及其重要性进行比较和打分， 通过数理统计方法进行评价。该方法一般用于确定要素和子因素的权数。
工作研究是运用方法研究与时间研究的技术，采用程序分析、 流程分析、操作动作分析、 工作地布置等手段对劳动强度中的某些子因素进行测定、评定、以确定其等级。
计分法（综合评价）是将要素、子因素不同标准的评价结果， 按照定量可比分值进行评价，确定岗位叫分值和类别的方法。 根据对各子因素评价结果，按照计分标准，计算出各子因素分值。各子因素的分值之和， 为要素的分值。各要素分值之和为各岗位的总分值。 按照岗位的计分范围确定相应技能等级和岗位类别。
1．权数的确定方法
在确定要素和子因素的权数时，可采用比较用（1、2 比较）和评估分析等方法。
（1）比较法（1、2比较）是运用矩阵表，对要素或子因素按其对岗位的影响程度进行一对一的比较打分，影响程度大的一方记“2”分，小的一方记“1”分，经过数理统计分析后，确定要素和子因素的权数。
例：子因素（劳动强度）权数计算（见下表） 劳动强度子因素权数计算
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项目 │用力程度│纯劳动时间│劳动姿势│精神疲劳│合计分值│权重系数
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用力程度 │ － │ 2 │ 2 │ 2 │ 6 │0．33
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纯劳动时间│ 1 │ － │ 2 │ 2 │ 5 │0．28
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劳动姿势 │ 1 │ 1 │ － │ 2 │ 4 │0．22
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精神疲劳 │ 1 │ 1 │ 1 │ － │ 3 │0．17
━━━━━┿━━━━┿━━━━━┿━━━━┿━━━━┿━━━━┿━━━━━
合 计 │ － │ － │ － │ － │ 18 │1
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（2）评估法，是通过调查研究对要素或子因素进行分析评估，用排列对比分析的方法排出要素或子因素的顺序， 经综合平衡后确定出各要素或子因素的权数。
2．子因素等级的分值确定方法
（1）测量分级法
当子因素分级标准属于量化标准时，应采用测量分级方法。 通过使用仪器、仪表按照岗位子因素的内容，对岗位进行测量或测定， 将得到的测量数值直接与分级标准相对应，从而确定其等级， 并根据计分标准确定其分值。
（2）评估分级法
对子因素分级标准属于定性标准， 不宜采用测量分级的方法进行评价时，可由专家评估，进行分析、比较、排队，按评价标准确定其等级。 井根据计分标准确定其分值。
3．要素分值的确定方法
（1）要素分值＝∑构成该要素的各子因素分值
（2）要素分值＝∑（各子因素评价分值×该子因素的权重系数）×该要素的权重系数
4．综合评价分值的确定方法
综合评价分值是岗位的总分值。在综合评价中、对劳动技能、 劳动责任、劳动强度、劳动条件四项要素评价结果，进行综合评价， 以确定各岗位的综合评价分值。
综合评价分值=∑要素评价分值
在评价工作中，因测评标准、方法的缺陷和误差等原因， 造成个别岗位劳动评价结果与实际状况相距甚大的， 可运用统计学中的方法进行适当调整。
四、岗位劳动评价工作程序
科学、合理的岗位劳动评价工作程序，是做好评价工作的保证。 岗位劳动评价工作的程序一般应为：
1.确定评价对象和范围
岗位劳动评价的对象是企业的生产（工作）岗位。进行岗位劳动评价，要按照先进合理的定员定额标准确定岗位的设置， 并制定出相应的岗位规范。岗位的设置要坚持因事设岗，因岗定责，对岗不对人的原则。
2.确定评价指标体系
根据全面、精简、可比、重点突出的原则， 参照本办法评价要素及子因素，结合企业生产、管理特点及管理手段现状， 对构成要素的子因素进行适当的选择、调整，以确定评价指标体系。
3.确定评价标准
企业可根据制定国家标准的指导思想和要求，参照国家、 行业及本办法的有关规定和标准，结合企业对岗位的要求， 制定本企业统一的评价标准。评价标准包括要素、子因素的权数， 子因素的分级标准和计分标准要尽量制定定量标准。
4.选择确定评价方法
评价方法要结合实际，因地制宜，讲求实效。 可采取理论与实际相结合，科学测试与专家评估相结合，定量分析与定性分析相结合， 运用多种技术与方法。对能够使用科学仪器手段的，可采用仪器测量， 暂不具备使用仪器的，可采用评估等方法，注意做好综合评价工作。
5.设计、制定岗位劳动评价表
根据评价工作的实际和需要，设计、制定评价使用的表格。 如：岗位基本情况调查表、作业时间观测记录表、岗位要素、 子因素调查测定表、岗位要素、子因素评价表、权数计算表、综合评价计分表等。
6.进行岗位劳动评价
岗位劳动评价分为单项子因素评价、单项要素评价和综合评价。
（1）对各子因素进行评价，确定其等级及相应的分值。
（2）对各要素进行评价确定其评价分值。
（3）对劳动技能、劳动责任、劳动强度、劳动条件四要素进行综合评价，确定岗位总分值。
（4）根据计分标准，按照评价分值，确定该岗位的技能级别和岗位类别。
附表一
┍━━━━┑ ┍━━━━┑
┍━━┥劳动技能┝━┯┥技术知识│
│ ┕━━━━┙ │┕━━━━┙
│ │┍━━━━┑
│ ┕┥操作技能│
┍━━━━┑ │ ┕━━━━┙
│ │ │ ┍━━━━┑
│工人岗位│ │ ┍━━━━┑ ┍┥生产责任│
│劳动评价┝━┿━━┥劳动责任┝━┥┕━━━━┙
│指标体系│ │ ┕━━━━┙ │┍━━━━┑
│ │ │ ┝┥设备责任│
│ │ │ │┕━━━━┙
┕━━━━┙ │ │┍━━━━┑
│ ┕┥安全责任│
│ ┕━━━━┙
│
│ ┍━━━━┑ ┍━━━━━━┑
┝━━┥劳动强度┝━┥用力程度 │
│ ┕━━━━┙ │纯劳动时间 │
│ │劳动姿态 │
│ │精神疲劳 │
│ ┕━━━━━━┙
│ ┍━━━━━━┑
│ ┍━━━━┑ │粉尘、温度 │
┕━━┥劳动条件┝━┥噪声、毒害物│
┕━━━━┙ │工作地 │
┕━━━━━━┙
附表二
┍━━━━━━━━━━━┑
┍━━━━┑ ┍┥文化、专业技术知识 │
┍━┥劳动技能┝━━┥┝━━━━━━━━━━━┥
│ ┕━━━━┙ ┕┥工作能力 │
│ ┕━━━━━━━━━━━┙
│ ┍━━━━━━━━━━━┑
│ ┍━━━━┑ ┍┥经济技术责任 │
┝━┥劳动责任┝━━┥┕━━━━━━━━━━━┙
│ ┕━━━━┙ │┍━━━━━━━━━━━┑
┍━━━━┑ │ ┝┥管理责任 │
│ │ │ │┕━━━━━━━━━━━┙
│干部岗位│ │ │┍━━━━━━━━━━━┑
│劳动评价┝━┥ ┕┥精神文明建设责任 │
│指标体系│ │ ┕━━━━━━━━━━━┙
│ │ │ ┍━━━━━━━━━━━┑
┕━━━━┙ │ ┍━━━━┑ ┍┥工作负荷量 │
┝━┥劳动强度┝━━┥┕━━━━━━━━━━━┙
│ ┕━━━━┙ │┍━━━━━━━━━━━┑
│ ┕┥精神疲劳 │
│ ┕━━━━━━━━━━━┙
│ ┍━━━━━━━━━━━┑
│ ┍━━━━┑ ┍┥工作地 │
┕━┥劳动条件┝━━┥┕━━━━━━━━━━━┙
┕━━━━┙ │┍━━━━━━━━━━━┑
┕┥工作环境 │
┕━━━━━━━━━━━┙
附件1 工人岗位劳动评价子因素分级标准（供参考）
附件1-1技术知识分级标准
技术知识系指岗位对操作者应具备的文化知识专业技术理论：
一级：部颁工人技术等级标准初级工应知部分
二级：部颁工人技术等级标准中级工应知部分
三级：部颁工人枝术等级标准高级工应知部分
四级：按机委人（1987）183号文中技师任职条件中理论知识内容
五级：按机电人（1991）444号文附件一中高级技师任职条件中理论知识内容
注：对部颁标准中尚未制定颁发技术等级标准的工种可按“部标”的制定原则，由企业自行制定分级标准。
附件1-2 操作技能分级标准
操作技能要求系指岗位作业需要劳动者达到的技能水平和经验：
一级：部颁工人技术等级标准初级工应会部分
二、三级：部颁工人技术等级标准中级工应会部分
四、五级：部颁工人技术等级标准高级工应会部分
六级：按机委人（1987）183号文中工人技师任职条件中实际技能传授技艺的要求。
七级：按机电人（1991）444号文件附件一中高级技师任职条件中实际技能、传授技艺的要求。
注：在部颁标准中对尚未制定颁发技术等级标准的工种，可按“部标”的制定原则，由企业自行制定分极标准。
附件1-3 生产责任分级标准
生产责任系指岗位劳动者完成任务时对最终产品（工作）质量， 数量应负的责任程度：
一级：与企业最终产品质量、生产数量有一定关系的辅助、服务岗位
二级：与企业最终产品质量、生产数量有直接关系的辅助生产（工作）岗位
三级：与企业最终产品质量、 生产数量密切相关的辅助生产（工作）岗位
四级：与企业最终产品质量生产、 数量密切相关的一般工序生产（工作）岗位
五级：与企业最终产品质量、 生产数量密切相关的关键工序生产（工作）岗位
附件1-4 设备责任分级标准
设备责任系指岗位劳动者使用、维修保养设备、 工艺装备在发生失误时因设备、工艺装备复杂程度不同而造成的经济损失程度：
一级：使用一般生产设备，发生事故时经济损失较小。
二级：使用精、大、稀设备，发生事故时经济损失较大。
三级：使用部（局）管设备，发生事故时经济损失很大。
附件1-5 安全责任分级标准
安全责任系指该岗位劳动者发生工作事故时， 造成自身和危及他人伤害事故的可能性和程度：
一级：所在岗位出现工作事故，不易发生工伤。
二级：所在岗位出现工作事故， 易发生轻伤或不易发生燃爆等安全事故
三级：所在岗位出现工作事故， 易发生重伤或轻易发生燃爆等安全事故
四级：所在岗位出现工作事故， 易发生恶性死亡事故或容易发生燃爆等重大安全事故。
附件1-6 用力程度分级标准
用力程度系指岗位要求劳动者完成定额任务时所使用的力量程度：
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等级 │一级│二级│三级│四级│五级│六级
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班定额内经│0.5 │～1│～ │～2│～3│～5
手重量(吨)│以下│ │1.5 │ │ │以上
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①对某些岗位不宜用经手重量反映体力消耗的,可根据具体情况另行制定分
级标准。
②有条件的单位可参照国家体力劳动强度分级标准确定等级。
附件1-7 纯劳动时间分级标准
纯劳动时间系指岗位要求劳动者完成班劳动定额时所需自身劳动的时间：
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等级 │一级│二级│三级│四级│五级│六级
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纯劳动时间│2级│～3│～4│～5│～6│～6
（小时） │以下│ │ │ │ │以上
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附件1-8 劳动姿势分级标准
劳动姿势系指岗位劳动者完成企业时必须做出的姿势：
一级：以站坐结合，可时常随意移动的作业
二级：以固定坐姿为主的作业
三级：以站立为主的作业
四级：以蹲位、大弯腰为主的作业
五级：以仰面为主的作业
附件1-9 精神疲劳分级标准
精神疲劳系指岗位劳动者作业时因注意力集中、 单调等原因造成的精神疲劳程度：
一级：间断重复操作，需适当注意力，间断注视目的物
二级：较长时间单调作业，比较高度集中， 连续或近似连续注视目的物
三级：长时间单调作业，高度集中，连续注视目的物的细小移动
附件1-10 粉尘危害程度分级标准
粉尘危害程度系指岗位所处环境中粉尘对劳动者的危害影响程度：
一级：国家标准ＧＢ5817一85中0级
二级：国家标准ＧＢ5817—86中Ⅰ级
三级：国家标准ＧＢ5817—86中Ⅱ级
四级：国家标准ＧＢ5817—86中Ⅲ级
五级：国家标准ＧＢ5817—86中Ⅳ级
附件1-11 温度环境影响分级标准
温度环境影响程度系指岗位所处环境中温度对劳动者的影响程度：
一级：以常温条件为主的作业
二级：以恒温条件为主的作业
三级：国家标准ＧＢ4200—84中Ⅰ级
四级：国家标准ＧＢ4200—84中Ⅱ级
五级：国家标准ＧＢ4200—84中Ⅲ级
六级：国家标准ＧＢ4200—84中Ⅳ级
附件1-12 噪声危害程度分级标准
噪声系指岗位所处环境中噪声对劳动者的影响程度：
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\ 噪声 \ 等 级│ │ │ │ │
\ 强度db(A)\ │ 一级 │ 二级 │ 三级 │ 四级 │
接触时间（小时） \│ │ │ │ │
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4及以上 │< 85 │> 85 │> 90 │ > 96 │
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2及以上 │> 85 │> 90 │> 96 │ > 99 │
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2以下 │> 90 │> 96 │> 99 │ > 103│
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附件1-13 毒害物危害程度分级标准
毒害物危害程度系指岗位所处环境中毒害物对劳动者的影响程度：
一级：国家标准ＧＢ12331一90中0级（安全）
二级：国家标准ＧＢ12331—90中一级（轻度危害）
三级：国家标准ＧＢ12331—90中二级（中度危害）
四级：国家标准ＧＢ12331—90中三级（高度危害）
五级：国家标准ＧＢ12331—90中四级（极度危害）
附件11-14 工作地分级标准
工作地系指岗位所处工作地点对劳动者的影响程度：
一级：地面室内为主的作业
二级：地面室内外为主的作业
三级：高空（2米以上）为主的作业
附件2 干部岗位劳动评价子因素分级标准（供参考）
附件2-1 文化专业知识分级标准
文化专业知识系指岗位对干部应具备的文化程度、专业技术理论的要求：
一级：应具备高中以上文化水平、初步掌握本专业的基础理论和专业技术知识。
二级：应具备中专以上学历或相当中专水平、 掌握并能够运用本专业
的基础理论知识和专业技术知识。
三级：应具备大专以上学历或相当大专水平， 掌握并能够灵活运用本
专业的基础理论知识和专业技术知识， 熟悉本专业国内外现代
科学的生产管理技术，方法和发展趋势。
四级：应具备大学本科以上学历或相当水平， 精通并能创造性运用本
专业技术（理论）适应， 掌握了解本专业国内外现代科学的生
产管理技术、方法和发展趋势。
附件2-2 工作能力分级标准
工作能力系指岗位对干部在生产（经济）技术管理、研究、设计、 政策水平、分析判断、组织协调、语言文字等诸方面能力的要求：
一级：了解本专业工作内容，照章办事、 具有完成一般辅助性工作的
能力。
二级：了解和初步掌握本专业工作内容及与本专业有关的政策规定，
具有简单的分析判断能力和完成一般性技术管理工作。
三级：较熟悉本专业工作内容和政策规定，有一定分析判断能力， 能
够独立解决处理本专业范围内的问题， 受过培训能独立承担本
专业中一般项目的设计、技术管理工作、 完成一般性工作总结
报告。
四级：熟悉本专业工作内容和政策规定， 具有一定的综合分析和独立
判断及解决本专业较为复杂问题的能力，受过一定的培训， 有
一定的工作经验和开拓能力，能独立承担较复杂的研究， 设计
项目，能撰写一定水平的总结，报告。
五级：有较高的政策（技术）业务水平和综合分析， 自由独立判断和
解决处理本专业文字工作的能力，受过系统的培训， 有较丰富
的工作经验， 具有较强的开拓能力能够独立主持或组织本专业
内的重大课题研究和设计项目，能撰写较高水平的总结、报告。
六级：精通本专业、具有解决重大、 疑难问题和全面主持工作的组织
能力，受过全面系统的培训，有丰富的工作经验， 具有很强的
开拓能力或独立承担国家重点研究课题和特大工程技术项目设
计。有较强的综合分析和独创能力。
附件2-3 技术经济责任
技术经济责任系指所在岗位、干部工作质量的好坏、在技术、 管理等方面出现误差、导致经济损失程度：
一级：所在岗位发生工作失误， 对企业最终产品成本及企业经济效益影响较小。
二级：所在岗位发生工作失误， 对企业最终产品成本及企业经济效益影响一般。
三级：所在岗位发生工作失误， 对企业最终产品成本及企业经济效益影响较大。
四级：所在岗位发生工作失误， 对企业最终产品成本及企业经济效益影响很大。
附件2-4 管理责任分级标准
管理责任系指干部所处岗位的管理层次和与企业最终生产经营目标相联系的紧密程度：
一级：一般工作岗位，与企业最终生产经营目标有间接联系。
二级：职能科室、一般行政技术岗位， 与企业最终生产经营目标联系一般。
三级：处室、分厂、车间中层领导、中级技术专业管理岗位， 与企业最终生产经营目标联系较密切。
四级：处室、分厂级领导或相当级别的高级技术管理岗位， 与企业最终生产经营目标联系密切。
五级：大型企业厂领导或相当级别的高级技术管理岗位， 与企业最终生产经营目标联系很密切。
附件2-5 精神文明建设责任分级标准
精神文明建设责任--—指岗位要求干部在政治思想工作， 企业文化建设等方面所应担负的责任大小：
一级：岗位要求干部对本部门的精神文明建设负有一般责任。
二级：岗位要求干部对本部门的精神文明建设负有一定的责任。
三级：岗位要求干部对本部门的精神文明建设负有较大责任。
四级：岗位要求干部对本部门的精神文明建设负主要责任。
五级：岗位要求干部对本部门的精神文明建设负全面责任。
附件2-6 工作负荷分级标准
工作负荷系指岗位对干部日常确定性工作和非确定性工作时间与制度工作时间的比率：
一级：工作负荷率 50％以下
二级：工作负荷率 51％～60％
三级：工作负荷率 61％～70％
四级：工作负荷率 71％～80％
五级：工作负荷率 ＞80％
附件2-7 精神疲劳分级标准
精神疲劳系指干部完成本岗位工作所产生的精神疲劳的程度：
一级：照章办事，日常工作无严格的时间制约。
二级：间断性工作，但有时间要求，有较小的心理压力。
三级：间断性工作，有一定的周期性要求并有心理负担。
四级：工作比较单调，频率高、易产生较大的心理压力。
五级：具有创造性劳动，工作频率高，有周期性的时间要求， 易产生很大的心理压力。
附件2-8 工作地分级标准
工作地系指岗位干部工作地点的差别：
一级：以办公室工作为主的工作岗位。
二级：办公室设在生产现场的工作岗位。
三级：以生产现场为主的工作岗位。
附件2-9 工作环境分级标准
工作环境系指管理岗位所处环境中毒害等因素影响和地处室内状况的差别：
一级：基本无毒害物质（含粉尘、噪声、高温等）影响。
二级：间断性的一般接触对人体有害的毒害物质（含粉尘、噪声、 高温等）或10％以上时间在室外、高空等较差环境中工作。
三级：经常接触对人体有较大损害的毒害物质（含粉尘、噪声、 高温等）或30％以上时间在室外、高空、地上等恶劣环境中工作。
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国食药监市[2006]463号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○六年九月七日
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条 医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条 医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
第六条 国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。
国家医疗器械质量检验不收取费用。
第七条 经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。
第二章 计划和方案
第八条 国家局在征求有关方面意见的基础上，根据监督检查需要制定年度医疗器械质量监督抽验计划。
第九条 确定抽验计划品种的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）市场上反映有质量问题的医疗器械；
（三）在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；
（四）其他需要重点监控的医疗器械。
第十条 实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、检验依据或标准、检验项目和判定原则等。
第三章 抽 样
第十一条 药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上（含2名）医疗器械监督检查和抽样人员（以下简称抽样人员）实施。
抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的培训，并在一定时间内保持稳定。
第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件或派出单位出具的证明文件，并出示抽样文件。
第十三条 被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：
（一）医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（二）医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；
（三）医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；
（四）其他需要提供的资料。
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。
第十四条 抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的，应依法进行处理，并终止抽样。
第十五条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品应当是被抽样单位确认的产品。
第十六条 抽样人员应用“医疗器械抽样封签”（见附件1）签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”（见附件2），并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。
所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。
承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。
第十七条 生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”（见附件3）；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
第十八条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。
需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十九条 抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协商解决。承检机构应当妥善保存备用样品。
第四章 检 验
第二十条 承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
第二十一条 承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。
如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。
所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告（以传真的方式）抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。
第二十二条 承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。
第二十三条 承检机构在收到样品后，应当在抽验方案规定的时限内完成检验，并出具检验报告；特殊情况需延期或不能完成检验的，应当报国家局批准。
承检机构应当保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录，出具的检验报告应当内容完整、数据准确、结论明确，并对检验结果负责。
原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十四条 在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目，可根据监督需要补充检验项目和检验方法进行检验，同时报中检所。
第二十五条 承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”（见附件4）1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日内送达被抽样单位或标示生产单位。
第二十六条 承检机构不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第二十七条承检机构应及时按规定将检验任务的完成情况及相关资料报中检所。
中检所负责对承检机构的检验工作进行组织、协调、指导、督查和检验质量的考核。
第五章 异议处理
第二十八条 被抽样单位或标示生产单位（以下简称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。
第二十九条 申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表（见附件5）及需要说明的其他资料（如本批产品出厂时的自检报告、原始记录等）。
第三十条 复验一般由原承检机构进行。受理复验申请的承检机构收到上述资料后，应在7个工作日内对申请人申请复验的条件进行审核，并书面告知申请人是否受理复验。抽验方案中已规定不得复验的检验项目或不按规定交纳复验费用的，不予受理。
第三十一条 复验应按原抽验方案进行，所用的样品为原样品或原样品的留样，并在5个工作日内完成，特殊情况需要延期的，应报国家局批准。
复验结束后，原承检机构应在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十二条 申请人对检验结果有异议，要求在非原承检机构进行复验或所提异议不是复验所能解决的，可以在收到检验报告之日起7个工作日内向中检所提出申诉，逾期不再受理。
第三十三条 申请人提出申诉应提交申诉报告，说明申诉的问题和理由，并附原承检机构出具的检验报告、本批产品出厂时的自检报告、原始记录等相关资料。要求在非原承检机构进行复验的，按本规定第二十九条提供资料。
第三十四条 中检所接到申诉后，应当在7个工作日内对申诉资料进行审查，并书面告知是否受理。
第三十五条 中检所受理的异议申诉，可采取指定检验机构进行复验，或派出专家组在原承检机构进行现场复核，或对原承检机构的检验结果进行专家评审等方式，对检验结果进行确认。确认结果应在完成后7个工作日内分别寄送申诉人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十六条 申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。
复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。
第六章 质量公告
第三十七条 国家局应根据监督抽验结果及时发布国家医疗器械质量公告。
第三十八条 国家医疗器械质量公告发布前，由中检所将拟公告的不合格医疗器械产品情况告知标示生产单位所在地省级局，省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。
核实内容包括标示生产单位（或被抽样单位）是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等。
对接到不合格检验报告后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第三十九条 公告不当的，应在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第四十条 省级局在接到不合格医疗器械检验报告后，应依法组织调查，采取相应控制措施，防止不合格医疗器械继续销售和使用；对已公告为不合格的医疗器械应按照《条例》及有关规定查处。
第四十一条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》第四十五条处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第四十二条 抽样人员在抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应给予行政处分。
第四十三条 无正当理由拒绝抽样的，国家局和被抽样单位所在地省级局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。
第八章 附 则
第四十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十五条 省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。
省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。
第四十六条 医疗器械质量举报投诉的核查、突发公共安全事件等需要进行产品质量抽验的，可参照本规定执行。
第四十七条 本规定自发布之日起施行。
